Bevacizumab je rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka vytvorená DNA technológiou v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka.

 

LIEKOVÁ FORMA

Infúzny koncentrát.
Číry, slabo opaleskujúci, bezfarebný až svetlohnedý roztok.

Bevacizumab sa podáva vo forme intravenóznej infúzie:
Úvodná dávka sa má podávať 90 minút formou intravenóznej infúzie. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, druhá infúzia sa môže podávať 60 minút. Ak je 60-minútová infúzia dobre tolerovaná, všetky nasledujúce infúzie sa môžu podávať 30 minút.

 

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Bevacizumab v kombinácii s intravenóznym 5-fluóruracilom/kyselina folinová alebo intravenóznym 5-fluóruracilom/kyselina folinová/irinotekan je indikovaný ako liečba prvej línie u pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka.
Bevacizumab v kombinácii s paklitaxelom je indikovaný ako liečba prvej línie u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka.
Bevacizumab pridaný k chemoterapii na báze platiny je indikovaný ako liečba prvej línie u pacientov s neresekovateľným pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc, s histologickým nálezom iným ako s prevahou skvamóznych buniek.

 

KONTRAIDIKÁCIE

• Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
• Precitlivenosť na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka (CHO) alebo na iné rekombinantné ľudské alebo humanizované protilátky.
• Gravidita
• Avastin je kontraindikovaný u pacientov s neliečenými metastázami CNS

 

BEZPEČNOSŤ

Celkový bezpečnostný profil liečiva sa zakladá na údajoch od viac ako 3 500 pacientov s rôznymi malignitami, ktorí boli v rámci klinických štúdií liečení prevažne bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou.
K najzávažnejším nežiaducim reakciám na liek patrili:

• Gastrointestinálne perforácie
• Krvácanie, vrátane pľúcneho krvácania/hemoptýzy, ktorá je častejšia u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc
• Arteriálny tromboembolizmus

K najčastejšie pozorovaným nežiaducim reakciám na liek v klinických štúdiách u pacientov, ktorí dostávali liečbu bevacizumabom patrila hypertenzia, únava alebo asténia, hnačka a bolesť brucha.